Стол операционный электрогидравлический HyBase 3000
Параметры |
Стол операционный универсальный должен быть предназначен для проведения плановых и экстренных операций торакальной, сосудистой хирургии, на органах брюшной полости, грудной клетке, реконструктивных операций с максимальным удобством для операционной бригады. С функцией горизонтального сдвига для использования С-дуги для интраоперационной рентгенографии. Технические требования: Электрогидравлический привод с управлением от ручного пульта основными положениями стола. Раздельные, съемные ножные секции. Возможность сдвига панели стола в продольном направлении не менее 300 мм. Для крепления принадлежностей стол должен иметь боковые унифицированные направляющие из нержавеющей стали. Встроенные колеса для облегчения перемещения внутри операционной. Требования к материалам: Все открытые металлические поверхности стола, включая дополнительные приспособления, должны быть выполнены из нержавеющей стали, устойчивыми к нехлорсодержащим дезинфектантам. Подушки матраса должны быть съемными, изготовленными из антистатического материала и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих растворов. Требования к рентгенопрозрачности стола: Панель стола должна быть рентгенопрозрачной. Конструкция панели стола должна иметь возможность использования рентгеновского аппарата (электронно-оптического преобразователя) с полипозиционным С-образным штативом. Панель стола должна иметь возможность ввода кассеты с рентгеновской пленкой Требования к техническим параметрам: Грузоподъемность стола не менее 160 кг. Высота стола: в крайнем нижнем положении не более 790 мм; в крайнем верхнем положении не менее 950 мм; Длина панели стола не менее 2100 мм Ширина панели стола не менее 500 мм. Привод подъема панели стола электрогидравлический. Привод наклонов панели (продольных и боковых) электрогидравлический. Продольный наклон панели стола: в головную сторону (положение по Тренделенбургу) не менее 25°; в ножную сторону (положение по анти-Тренделенбургу) не менее 25°. Наклон спинной секции: • вверх не менее 75°: • вниз не менее 40°. Боковой наклон панели стола: • вправо не менее 20°; • влево не менее 20°. Наклон ножных секций: • вниз не менее 90°; • вверх не менее 15°; разворот каждой секции наружу не менее 80°. Напряжение питания 220В 50Гц Прочие требования: Должна быть подробная инструкция по эксплуатации и обслуживанию на русском языке. Стандартный комплект поставки стола: • наркозный экран (ширма)– 1 шт.; • рукодержатели – 2 шт.; • ремень для фиксации туловища – 1 шт.; • боковой упор – 2 шт.; • плечевые упоры – 2 шт. • держатель рентгеновской кассеты – 1 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2011/09842 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
25.05.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: |
Стол операционный HyBase, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I Стол операционный HyBase, варианты исполнения: HyBase 1000, HyBase 3000, HyBase 6100. II. Принадлежности:1. Шнур сетевой (Power cord). 2. Устройство ручного управления (Hand Control unit). 3. Ножной переключатель (Foot switch). 4. Батарея (Battery). 5. Анестезиологическая рамка (Anesthesia Frame). 6. Анестезиологическая рамка П-образная (U-shaped anesthesia screen holder). 7. Подголовник (Нead rest). 8. Подлокотник (Аrm board). 9. Опора для ног (Leg support). 10. Головная секция (Head plate). 11. Секция для ступней (Foot plate). 12. Ножная секция (Leg plate). 13. Опора для тела (Вody support). 14. Опора плечевая (Shoulder support). 15. Опора для руки при укладке пациента на боку (Lateral position arm support). 16. Зажим универсальный (Universal clamp). 17. Подкладка (Pad). 18. Ремень фиксирующий (Fastening strap). 19. Фиксатор запястья (Wristlet). 20. Фиксатор держателя рентгенографической кассеты (X-ray Cassette fixer fixactor). 21. Адаптер для нейрохирургического подголовника (Neurosurgical head support adapter). 22. Держатель флакона для инфузий (Infusion bottle holder). 23. Матрас (Table pad). 24. Емкость для слива (Drainage bowl). 25. Лоток для гинекологии и урологии (Drainage basin for Gynecology and Urology). 26. Тележка для инструментов (Accessory cart). 27. Столик для проведения операций на кисти (Нand operating table). 28. Столик для проведения операций на руке (Arm operating table). 29. Столик для проведения оптических операций (Optical operating table). 30. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning device). 31. Держатель петельный для ног (Leg holder with loop). 32. Ремень для поддержки руки (Suspended arm strap). 33. Подголовник подковообразный регулируемый (Adjustable horseshoe shaped head support). 34. Секция для офтальмологических операций (Ophthalmic operating plate). 35. Устройство для вытяжения большеберцовой кости (Tibia extension assembly). 36. Устройство для вытяжения бедра (Lateral femoral extension assembly). 37. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device). 38. Адаптер универсальный (Universal adaptor). 39. Подушка для операций на межпозвоночных дисках (Intervertebral disc operation pad). 40. Подушка для головы при укладке на живот (Prostrate head pad). 41. Подушка для головы (Нead pad). 42. Подушка при укладке на спину (Supine pad). 43. Подушка-подлокотник универсальная (Universal armboard pad). 44. Протектор для запястья (Wrist protector). 45. Протектор локтевой (Elbow protector). 46. Протектор для лодыжек (Ankle protector). 47. Протектор для тела (Вody protector). 48. Подушка пяточная (Нeel pad). 49. Подушка для руки/ноги (Arm/leg pad). 50. Подушка для укладки пациента в положение на боку (Lateral pad). 51. Подушка для укладки пациента в положение на животе (Prostrate pad). 52. Подушка для грудной клетки (Сhest-hipbone pad). 53. Подушка для бедра с пузырчатой поверхностью (Hip Pad with special bubble). 54. Подушка-подпорка для ортопедического стола (Fracture table post pad). 55. Подушка куполообразная универсальная (Universal dome shaped pad). 56. Подушка квадратная универсальная (Universal square pad). |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "МедИнформ-Инновации" | ||
Место нахождения организации- заявителя медицинского |
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского медицинского изделия: |
КНР, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5200 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия медицинских здравоохранения |
2а |